崗位職責：
1、負責并參與新藥臨床研究（原料、制劑分析方法的建立、驗證、樣品的穩(wěn)定性試驗升級與實施等）；
2、負責分析檢測儀器的日常維護和保養(yǎng)；
3、負責對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄，在此基礎上撰寫申報資料（包括按CTD格式）；
4、負責藥物分析及質量研究相關其他工作。
任職要求：
1、具有藥物分析、分析化學等相關專業(yè)，碩士3年以上藥物研究開發(fā)工作經(jīng)驗；
2、能熟練查閱中英文文獻；
3、熟練使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等設備，能獨立進行分析方法開發(fā)和方法學驗證；
4、熟悉新藥質量研究工作；
5、具有3個以上項目申報資料撰寫經(jīng)驗及現(xiàn)場考核經(jīng)驗；
6、具有較強組織管理協(xié)調能力和分析解決問題能力；
7、良好的責任心及團隊協(xié)作精神；
8、能夠承受職位相應的壓力及工作強度。 |